在化妝品產業中，「產品資訊檔（Product Information File, PIF）」的建立，一直是企業邁向國際市場的必要門檻。過去，這項任務往往代表著繁瑣的文件整理、高昂的委外成本與冗長的等待時間。

鼎澔智能生醫（PinNova Biotech）推出的 Simple TOX PIF 系統，正是為了解決這些痛點而誕生。

👨‍🔬 專業團隊 × 實戰經驗

👩‍🔬 Simple TOX PIF 專業團隊介紹

鼎澔智能生醫的 Simple TOX PIF 系統，背後是一支結合化學、材料、生醫與法規專業的跨領域團隊。我們深信，優秀的系統必須建立在深厚的學理基礎與產業實務經驗之上。

🧩 模組化 × 智慧化 × 合規化

重新定義 PIF 的可能性

傳統的 PIF 建置過程中，廠商需自行整理大量文件：MSDS、COA、ISO 證書、產品規格書、微生物與防腐挑戰報告、功效性試驗等。
而在 Simple TOX PIF 中，只要備好這些資料，其餘的分析、整理、比對與匯出，系統都能自動完成。

從全成分資料解析、暴露情境模擬、香精分析，到毒理資料庫交叉比對，Simple TOX PIF 讓每一個環節皆自動化、可追溯、可審核。

🧪 內建毒理資料庫：安全評估的科學依據

Simple TOX PIF 系統內建完整的 INCI 毒理資料庫，整合國際權威機構（如 OECD、ECHA、SCCS）數據來源。
以常見防腐劑 Phenoxyethanol 為例，系統能自動生成詳細毒理摘要與安全係數（MoS）評估，確保其使用濃度符合 TFDA 與 EU 化妝品法規要求

這樣的資料庫設計，不僅提升安全評估的速度與一致性，更大幅降低人為錯誤風險，讓評估報告能即時反映國際最新法規。

📊 PIF 一鍵匯出：完整、合規又高效

系統自動生成：

• 安全性評估總覽表（第十六項）
• 成分組成與產品安定性報告
• 產品層級安全論述文件

只需一鍵，即可完成 PIF 合併匯出，支援 TFDA 與歐盟格式，讓廠商能快速因應主管機關審查需求

☁️ 雲端安全 × 資料隱私

Simple TOX PIF 採用 Ragic 雲端平台，具備 ISO/IEC 27001:2022 資安認證，並通過《美國-歐盟隱私盾》與《美國-瑞士隱私盾》框架認可。
平台結合 Google 與 Amazon 雲端架構，提供多層級權限控管與完整內控紀錄，確保企業資料安全無虞

用科技為法規賦能，讓研發更自由

Simple TOX PIF 不只是工具，更是一套整合「法規知識 × 自動化技術 × 雲端安全」的完整生態系。
鼎澔智能生醫相信，當合規不再是負擔，創新才能真正發生。

讓 AI 與自動化成為企業法規管理的助力，
讓研發團隊專注於創造更美好的產品。